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抗擊新冠肺炎好消息!運用細胞療法僅24天,已注冊6項臨床試驗

發布時間: 2020-02-24 10:39:54

 

中國臨床試驗注冊中心官方網站數據,自1月23日至2月15日,全國有116個臨床試驗正在進行。

 

其中,有6項基于細胞療法的新冠肺炎治療方案注冊了臨床試驗,涉及干細胞、核細胞、NK細胞等。涉及間充質干細胞的臨床試驗共計3項,襄陽市第一人民醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院等機構牽頭開展了這些臨床試驗。

 

通過臨床研究,國家權威部門、機構對干細胞治療新冠肺炎階段性成果,給予了肯定。

 

科技部:干細胞技術治療新冠肺炎重癥安全有效

 

2月15日,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,科技部生物中心主任張新民表示:科研攻關組組織了針對重癥治療的新技術和新產品研究,目前部分產品和技術取得了良好的臨床效果,其中包括開展干細胞技術在重癥救治方面的臨床研究。
 

張新民表示,科技部組織全國優秀的科研團隊,利用計算機模擬篩選體外活性測試等方法,對7萬個藥品核心化合物進行篩選,選出5000個可能有效的藥物作為候選藥物,在普通的冠狀病毒感染的細胞水平上進行初篩,之后選定了100個左右藥物在體外開展新型冠狀病毒的活性實驗。在多輪篩選的基礎上,科研攻關組聚焦到少數幾個藥品,磷酸氯喹、法匹拉韋等藥物,先后開展了臨床實驗,目前部分藥物已經初步顯示出良好的臨床療效。

 

干細胞技術在重癥救治方面的臨床研究能夠抑制免疫系統過度激活,通過改善微環境,促進內源性修復,緩解呼吸窘迫癥狀,經過嚴格的臨床檢驗,以及安全性,有效性評價以及嚴格的質量鑒定,干細胞技術在符合干細胞應用規范和臨床試驗規范的前提下,對若干重型患者進行了治療,也初步取得了效果,顯示出了安全有效。

江西省開通干細胞治療新冠肺炎臨床研究應急審核通道

 

近日,省藥監局開通干細胞臨床研究應急審核通道,聯合省衛健委第一時間完成了對南昌大學第一附屬醫院“人臍帶間充質干細胞治療重癥新型冠狀病毒(2019-nCoV)肺炎致急性呼吸窘迫綜合征的安全性和有效性研究”和南昌大學第二附屬醫院“人自然殺傷細胞(小編注:NK細胞)聯合間充質干細胞治療新冠病毒肺炎所致重癥急性呼吸窘迫綜合征的臨床研究”兩個干細胞臨床研究項目的初步審核工作,組織省干細胞臨床研究專家委員會和醫學倫理專家委員會對申報項目進行了函審并報國家衛健委和國家藥監局審核備案。

該臨床研究工作的開展,將對新型冠狀病毒所致重癥及危重癥患者的救治開辟新的途徑。

炎癥風暴”成致死一大原因,相關科研開展
 

針對媒體報道新冠肺炎感染者身體里出現“炎癥風暴”的現象,以及相關研究進展,中國科學院副秘書長、中國科學院院士周琪作出了解答,他表示,“炎癥風暴”實際是新冠肺炎輕癥向重癥和危重癥轉換的一個重要節點,同時也是現在重癥和危重癥死亡的一個原因。近期針對炎癥因子風暴的工作還在不斷地開展,相信會有更多的候選藥物進入治療的序列。
 
他介紹,“炎癥風暴”客觀來講,實際是一個細胞因子的過度反應,主要是人的免疫系統針對外界的病毒和感染的誘因,包括一些藥物,機體的免疫系統過度反應,它無分敵我的時候,過度反應造成了對自身的傷害。所以,現在治療中,尤其對于危重癥患者如何抑制炎癥因子、細胞因子風暴是大家關注的焦點。
 
近期針對這個問題科學院和科技部布局了幾個項目,這些項目有幾個不同的路徑。一個是如何讓機體不識別或者阻斷炎癥風暴因子的發生,另外如何從免疫調控和炎癥的壓制角度獲得一些更新的治療手段。
 
在阻斷的角度來講,也在篩選一些老藥抑制炎癥因子風暴出現,其中包括已經證明比如在風濕病領域有效的藥物如何抑制炎癥因子發生,其中有一些包括前期經過驗證的,對細胞水平有作用的藥物已經部分做了臨床。“中國科學院大學第一附屬醫院已經做了14例的重癥和危重癥病人,年齡最大82歲,這幾例病人的結果看起來都是令人鼓舞的。現在進行多中心隨機對照試驗,大概有100余位病人入組,其中治療組94例,對照組94例。如果初期結果證明是有效的,我們可能會加速推動,對重癥患者以關懷同情和人道的角度盡快給予有效的治療手段。

干細胞在醫學界被稱為萬用細胞

間充質干細胞在細胞界有“孫悟空”的美譽

 

間充質干細胞:具有很強大的分化能力,具有分化為成骨細胞、軟骨細胞、脂肪細胞、肌細胞、神經細胞、肝細胞、內皮細胞、基質細胞等多種細胞的能力。
 

間充質干細胞可通過分泌細胞因子,減少炎癥、減少組織細胞凋亡、促進內源性組織器官的祖細胞增殖及進行免疫調節,從而作為種子細胞達到修復組織器官的效果。

 
目前臨床研究發現間充質干細胞可修復/替代受損或病變的多種組織器官,作為種子細胞,其有望應用于:

 

  • 心腦血管疾?。汗谛牟?、心衰等;

  • 神經系統疾?。杭顾钃p傷、老年癡呆、帕金森氏癥、腦癱等;

  • 骨組織?。汗琴|疏松、軟骨損傷、肌腱損傷等

  • 自身免疫性疾?。合到y性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、硬化病等;

  • 以及肝硬化、缺血性血管疾病等多種疾病。

 

一般情況下圍產期組織(胎盤、臍帶及其所含的血液等)在胎兒出生時就廢棄不用。但是通過現代醫學、生物科技、生命科學等前沿科學研究發現,圍產期組織中富含大量各類型干細胞,而這些干細胞就是生命的起源細胞,不僅可以治療人類重大疾病,還可長期保存供家人使用,為全家人的生命與健康保駕護航。
 

造血干細胞和臍帶間充質干細胞保存意義重大
 

1988年,全球首例臍帶血造血干細胞移植,成功治療范可尼貧血,至今已過去30多年,經過30多年的發展,臍帶血移植已經成為一項非常成熟的技術,臍帶血造血干細胞也已經被應用到更多疾病的治療。

 

近年來,臍帶間充質干細胞的研究熱度不斷攀升。

研究發現,采用臍帶間充質干細胞和臍帶血造血干細胞共同移植的方法,能夠改善和加快造血系統和免疫系統的重建,顯著提高血液病治療效果。從治療的疾病種類來看,間充質干細胞的臨床研究涉及上百種疾病。將這些疾病按照器官系統分類,可以發現神經系統、心血管和骨科疾病是三類主要的研究領域,占比都在15%以上,總和超過一半。

另外,糖尿病、肝臟、肺臟、胃腸道、皮膚和移植物抗宿主病(GVHD)的比例都在5%左右,是間充質干細胞重要的臨床研究方向。

 

  唯爾克簡介  

唯爾克干細胞生物科技(遼寧)有限公司是一家遼寧省政府招商企業,也是省內唯一一家獲得省級衛生行政機構批準的可以進行臍帶、胎盤組織干細胞保存的存儲機構。公司成立于2010年,注冊資金達2500萬美金,具有超前的干細胞存儲、研發以及對臨床應用的服務技術,目前已通過了ISO9001:2008質量體系認證及國際FDA、AABB、CLP認證,是東北權威的正規合法機構。
公司總部成立于2001年,位于美國內達華州,拉斯維加斯市,是美國第四大干細胞存儲公司,主要致力于干細胞的存儲及研發,迄今為止已經有超過10年的干細胞存儲及使用經驗,合作機構遍布美洲、歐洲、亞洲,包括紐約血液中心、德國紅十字會等醫療機構。公司首席技術專家Geoffrey O’Neill參與了上世紀70年代世界第一例骨髓移植和80年代第一例臍帶血移植治療白血病,至今處理超過5萬份干細胞,首席醫師Shamoon Ahmad曾兩次獲得美國最佳醫師稱譽。
公司總部投資5000萬美金,分別用于東北地區干細胞走廊、西北地區干細胞走廊及內蒙古自治區的建設,先期基地設立在中國政府指定的國內兩大藥都之一本溪,完全按照美國GMP以及AABB標準建設,設有樣本接收區、潔凈緩沖走廊、耗材隔離區、細胞制備培養中心、組織工程中心、檢測區、細胞培養室、凍存室、電子配電監控室、檔案室、質量監控區,可滿足15萬份樣本存儲需求,日處理樣本可達100份。實驗室更設有參觀走廊及百余平接待大廳,可供客戶更清晰更直觀了解存儲環境。公司全部技術、器材以及人員培訓、包括管理體系100%來自美國,目前在職員工已達百余名,實驗科研人員25名,其中博士生4名,研究生19名,實驗室技術主任有近十年干細胞科研工作經驗,同時具有赴美培訓經歷。為干細胞的存儲以及研發提供了一流的操作平臺。

 

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